3、请简述药品的贮存要求及处理方法。
答:药品的贮存要求包括:避光、防潮、通风、干燥、防火、防盗等。处理方法包括:严格按照贮存要求进行贮存,及时清理过期或失效药品,定期检查和维护贮存设施,对出现问题及时处理和上报。
4、请简述药品的配伍禁忌及处理方法。
答:药品的配伍禁忌是指某些药物在一起使用时,可能出现不良反应或影响药效。处理方法包括:遵守药品的配伍禁忌规定,对于不确定的药品组合,应当咨询专业人士或查阅相关资料,加强监测和记录,及时上报和处理。
5、请简述药品的销售管理要求及处理方法。
答:药品的销售管理要求包括:药品经营许可证管理、药品采购管理、药品销售管理、药品质量管理等。处理方法包括:严格按照相关规定进行销售管理,对于发现的假冒伪劣药品或质量问题药品,应当及时上报和处理,加强监测和记录,定期进行质量检查和评估。
C、负责分析和收集药品质量信息;D、协助企业开展职工药品质量管理方面的教育和培训。
10、进口药品的包装标签上应以中文注明药品名称、生产企业、注册证号和主要成分。
四、简答题(每小题10分,共20分)
1、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、《药品管理法实施条例》中的免责条款规定,在以下情况下,药品生产企业和经营企业不承担法律责任:
a。国家药品监督管理部门批准的药品的生产和经营活动符合法律法规和药品质量管理规范要求,但因药品本身的特性或者使用者的个体差异等原因,可能发生不良反应或者不良反应加重的;
b。国家药品监督管理部门批准的药品的生产和经营活动符合法律法规和药品质量管理规范要求,但因使用者不当或者其他不可抗力因素,可能发生不良反应或者药品效果不佳的;
c。国家药品监督管理部门批准的药品的生产和经营活动符合法律法规和药品质量管理规范要求,但因药品存在缺陷或者不合格,造成损害的;
d。国家药品监督管理部门批准的药品的生产和经营活动符合法律法规和药品质量管理规范要求,但因使用者个体差异,可能发生药品效果不佳的。