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药店工作人员培训试题及答案

一、填空题〔每空0。5分，共38分〕

1、本标准是药品经营管理和质量限制的根本准那么，企业应当在药品等环节采纳有效的质量限制措施，确保药品质量。

2、应当严格执行本标准。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本标准相关要求。

3、药品经营企业应当坚持，。制止任何虚假、欺瞒行为。

4、企业应当依据有关法律法规及本标准的要求建立，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量筹划、质量限制、质量保证、质量改良和质量风险管理等活动。

5、药品储存五距：药品垛间距不小于，与地面距离不小于，与库顶距离不小于，与库房内墙不小于，与温控设备及管道设施距离不小于。

6、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大改变时，组织开展。

7、企业应当对药品、的质量管理体系进展评价，确认其质量保证实力和质量信誉，必要时进展实地考察。

8、是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责供应必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并遵照本标准要求经营药品。

9、应当由高层管理人员担当，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

10、企业负责人应当具有学历或者专业技术职称，经过根本的药学专业学问培训，熟识有关药品管理的法律法规及本标准。

11、企业质量负责人应当具有学历、资格和年以上药品经营质量管理工作经验，在质量管理工作中具备正确判定和保障实施的实力。

12、企业质量管理部门负责人应当具有资格和年以上药品经营质量管理工作经验，能独立解决经营过程中的质量问题。

13、从事质量管理工作的，应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业。学历或者具有药学专业技术职称。

14、从事验收、养护工作的，应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。

15、从事选购工作的人员应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历。

16、从事销售、储存等工作的人员应当具有文化程度。

17、企业应当对各岗位人员进展与其职责和工作内容相关的培训和培训，以符合本标准要求。

18、质量管理、验收、养护、储存等干脆接触药品岗位的人员应当进展及安康检查，并建立档案。患有传染病或其他可能污染药品的疾病的，不得从事干脆接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。

19、通过计算机系统记录数据时，有关人员应当遵照操作规程，通过及密码登录前方可进展数据的录入或者复核；数据的更改应当经审核并在其监视下进展，更改正程应当留有记录。

20、记录及凭证应当至少保存年。疫苗、特别管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。

21、运输药品应当运用货物运输工具。

22、企业应当遵照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进展。

23、企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量限制要求的计算机系统，实现药品质量，并满意药品的实施条件。

24、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采纳平安、牢靠的方式储存并备份。

25、选购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品或者批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可选购。

26、选购药品时，企业应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者供应应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。

27、发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名，并与财务账目内容相对应。

28、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并参照随货同行单〔票〕和选购记录核对药品，做到相符。

29、收货人员对符合收货要求的药品，应当按要求放于相应待验区域，或设置状态标记，通知验收。

30、验收药品应当遵照药品批号查验同批号的。

31、企业对未按规定加印或加贴中国药品电子监管码，或监管码的印刷不符合规定要求的.，应当。

32、储存药品相对湿度为；

33、企业应当采纳计算机系统对库存药品的有效期进展自动跟踪和限制，采纳及等措施，防止过期药品销售。

34、企业应当对库存药品定期，做到账、货相符。

35、企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、选购人员及提货人员的身份证明进展核实，保证药品销售流向、。

36、企业应当严格审核购货单位的范围、范围或者范围，并遵照相应的范围销售药品。

37、企业销售药品，应当照实开具，做到票、账、货、款相同。