38、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标记。

39、药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的。

40、在冷藏、冷冻药品运输途中，应当并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。

二、判定题〔每题4分，共12分〕

1、企业负责人可以兼职质量负责人；〔〕

2、质量负责人和质量管理部门负责人可以是同一人；〔〕

3、从事质量管理、验收工作的人员应在职在岗，可以同时兼职财务工作；〔〕

三、多项选择题〔每题5分，共10分〕

1、企业的选购活动应当符合哪些要求？〔〕

A．确定供货单位的合法资格B．确定所购入药品的合法性

C．核实供货单位销售人员的合法资格D．与供货单位签订质量保证协议

2、对〔〕品种应当进展重点养护。

A、液体制剂B、储存条件有特别要求的C、有效期较短的D、生物制品E含麻黄碱类复方制剂

四、简答题〔每题20分，共40分〕

1、首营企业审核时，应当查验哪些资料？选购药品时，企业应当核实、留存供货单位销售人员的哪些资料？

2、购货单位应当供应什么合法资料？

《药品经营质量管理标准》答案

一、填空题

1、选购储存销售运输

2、药品经营企业

3、诚恳守信依法经营

4、质量管理体系

5、5厘米10厘米30厘米30厘米30厘米

6、内审

7、供货单位购货单位

8、企业负责人

9、质量负责人

10、大学专科以上中级以上

11、大学本科以上执业药师

12、执业药师

13、中专初级以上

14、中专以上初级以上

15、

16、中学以上

17、岗前接着

18、岗前年度安康

19、授权质量管理部门

20、5

21、封闭式

22、校准或检定