3、下列按假药论处的是（）

A、药品成份含量不符和国家药品标准的B、以他种药品冒充此种药品的

C、药品被污染的D、所标明的适应证超出规定范围的

4、药品经营企业必须悬挂的证件有（）

A、《药品经营许可证》B、《营业执照》C、《执业药师注册证》D、产品质量认证证书

5、药品经营企业从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》企业购进药品（）

A、责令改正B、没收违法购进药品C、没收违法所得

D、处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下罚款

6、首次经营的品种应包括（）

A、新剂型B、新品种C、新包装D、新批号

7、药品经营企业购进药品必须是（）

A、供货单位必须持有合法证照B、具有合法的药品质量标准C、合同中明确质量条款

D、药品有批准文号和生产批号

8、审查处方主要是（）

A、处方填写的完整性B、用药剂量是否合理C、用药方法是否恰当D、有无配伍禁忌

9、药品零售企业质量管理机构或专职质量管理人员应负责（）

A、负责首营企业、首营品种的审核B、负责不合格药品的审核

C、负责分析收集质量信息D、负责协助开展企业职工药品质量管理方面的教育和培训

10、进口药品其包装标签上应以中文注明（）

A、药品名称B、生产企业C、注册证号D、主要成分

四、简答题(每小题10分，共20分)

1、药品的定义？

2、简述《药品管理法实施条例》中免责条款的内容？

参考答案：

一、ⅹ√√√√√ⅹ√ⅹⅹ

二、ｄｂａｂd a d a b c d b a b d

三、1、ａｂｃｄ2、ａｂｃｄ3、ｂｃｄ4、ａｂｃ5、ａｂｃｄ

6、ａｂｃ7、ａｂｃｄ8、ａｂｃｄ9、ａｂｃｄ10、acd

四、1.《中华人民共和国药品管理法》对药品的定义是指：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2.《药品管理法实施条例》第八十一条明确规定，药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚。