4、从2005年7月2日之后，国家食品药品药监督管理局审批的保健食品批准文号是有期限规定的，每个保健食品的批准文号有效为__年。（）[单选题]*

A.3年

B.5年*

C.4年

D.1年

5、洁净车间内的密闭门应向__开启。（）[单选题]*

A.空气洁净度高的房间*

B.空气洁净度低的房间

C.外界

D.没有要求

6、企业出现以下情形之一的，审查组应做出现场核查合格的结论，不适用的审查条款除外：（）[单选题]*

A.现场核查有一项(含)以上关键项不合格；

B.现场核查有五项(含)以上重点项不合格；

C.现场核查有十项(含)以上一般项不合格；

D.现场核查有二项重点项不合格，五项一般项不合格。*

7、保健食品提取物留样至少保存至保质期后一年，保存期限不得少于__年。（）[单选题]*

A.2*

B.3

C.4

D.5

8、采购动物或动物组织器官原料，应当索取（）[单选题]*

A.品种鉴定报告

B.稳定性报告

C.检疫证明*

D.养殖地报告

9、洁净厂房应有温、湿度测定仪和记录，一般无特殊要求时温度控制在__，湿度控制在__。（）[单选题]*

A．18-26℃，45-65%*

B18-25℃，45-65%

C18-25℃，45-70%

D 18-26℃，45-70%

10、企业应建立生产批次管理制度，保健食品按照相同工艺组织生产，下列哪种情况应当编制唯一的生产批号（）[单选题]*

A.在同一生产周期内连续生产，能够确保产品均质的保健食品；

B.用同一批次原料生产，能够确保产品均质的保健食品；

C.在同一天出厂，能够确保产品均质的保健食品；

D.在成型或灌装前经同一设备一次混合所产生的均质产品。*

11、与生产设备连接的固定管道映带标明__。（）[单选题]*

A.管内物料类别和流向*

B.状态标识

C.设备标志

D.设备名称