对*

错

14、《保健食品生产许可审查细则》核查条款要求的“具有合法资质的机构”，是指经过相关部门进行检验检测资质认定的机构。[判断题]*

对*

错

15、配备与保健食品生产相适应的具有相关专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员，专职技术人员的比例可低于职工总数的5%。[判断题]*

对

错*

16、保健食品不得与药品共线生产，不得生产对保健食品质量安全产生影响的其他产品。[判断题]*

对*

错

17、洁净车间与室外大气的静压差应当不小于5帕，洁净级别不同的相邻洁净室之间的静压差一般不小于10帕，并配备压差指示装置。[判断题]*

对

错*

18、对保健食品之外的其他食品，可以声称具有保健功能。[判断题]*

对

错*

19、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据本行政区域食品生产许可审查工作的需要，对地方特色食品等食品制定的食品生产许可审查细则，也适用于本行政区域外实施。[判断题]*

对*

错

20、申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相应的产品注册和备案文件。[判断题]

对*

错

二、单选题

1、下列可以作为保健食品的原料。（）[单选题]*

A.八角莲

B.生半夏

C.川乌

D.川芎*

2、婴儿液态保健食品铅的含量应不超过__mg/kg。（）[单选题]*

A.2.0

B.1.0

C.0.5

D.0.02*

3、原料提取物的生产记录、检验记录、销售记录等各项记录的保存期限不得少于__年；提取物留样至少保存至保质期后__年，保存期限不得少于__年。（）[单选题]*

A.5,1,2*

B.5,2,1

C.3,2,2

D.3,1,2

4、从2005年7月2日之后，国家食品药品药监督管理局审批的保健食品批准文号是有期限规定的，每个保健食品的批准文号有效为__年。（）[单选题]*