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药店店员考核培训试题附答案
大小:464.57KB 3页 发布时间: 2023-11-06 11:37:34 17.33k 16.99k

B、负责系统操作权限的审核,并定期跟踪检查;

C、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统;

D、负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定;

E、负责经营业务数据修改申请的审核,符合规定要求的方可按程序修改;

5、下列关于温湿度自动监测系统正确的有()

A、系统应当自动生成温湿度监测记录

B、测量范围在0℃~40℃之间,系统温湿度测量设备的最大允许误差为±1.0℃;

C、相对湿度的最大允许误差为±10%RH。

D、在运输过程中至少系统每隔5分钟自动记录一次实时温度数据

6、验收进口药品时,有加盖供货单位质量管理专用章原印章的哪些证明文件()

A、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》;

B、进口麻醉药品、精神药品以及蛋白同化制剂、肽类激素需有《进口准许证》;

C、进口药材需有《进口药材批件》;

D、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》;

E、进口国家规定的实行批签发管理的生物制品,有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》。

7、中药饮片验收记录包括()

A、品名、规格、批号B、产地、生产日期、生产厂商、供货单位

C、到货数量、验收合格数量D、实施批准文号管理的中药饮片还要记录批准文号。

8、新版GSP中涉及的验证范围包括()

A、对冷库B、冷藏车C、冷藏箱及保温箱D、温湿度自动监测系统

9、冷库验证的项目包括()

A、温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;

B、温控设备运行参数及使用状况测试;

C、监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;

D、开门作业对库房温度分布及药品储存的影响;

E、确定设备故障或外部供电中断的状况下,库房保温性能及变化趋势分析;

10、储存、运输过程中,冷藏、冷冻药品的码放应当符合哪些要求()

A、冷库内药品的堆垛间距,药品与地面、墙壁、库顶部的间距符合《规范》的要求;

B、冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。

C、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于10厘米,与后板、侧板、底板间距不小于5厘米。

11、药品批发企业负责信息管理的部门应当履行的职责包括()

A、负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护;

B、负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定;

C、负责培训、指导相关岗位人员使用系统;

D、负责系统程序的运行及维护管理;

E、负责系统网络以及数据的安全管理;

12、收货过程中,对于随货同行单(票)或到货药品与采购记录的有关内容不相符的,下列哪些是错误的()

A、由质量管理部门负责与供货单位核实和处理。

B、对于随货同行单(票)内容中,除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的,经供货单位确认并提供正确的随货同行单(票)后,方可收货。

C、对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物数量不符的,仓储部可以直接收货。

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