D.风险管理、安全有效、社会共治

2.（单选题）药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（D）

A.安全性、有效性负责

B.有效性、质量可控性负责

C.安全性、质量可控性负责

D.安全性、有效性和质量可控性负责

3.（单选题）药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（B）

A.设区的市级人民政府药品监督管理部门报告

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告

C.国务院药品监督管理部门报告

D.国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门报告

4.（单选题）国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行（D）

A.监测、识别和评估

B.监测、评估和控制

C.监测、识别、评估和处置

D.监测、识别、评估和控制

5.（单选题）《药品管理法》所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（C）

A.中药和化学药品等

B.中药、化学药的原料和制剂等

C.中药、化学药和生物制品等

D.处方药和非处方药

6.（单选题）下列那种情形为劣药（B）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.药品成份的含量不符合国家药品标准

C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

7.（单选题）下列那种情形为假药（A）

A.变质的药品

B.被污染的药品

C.未标明或者更改有效期的药品

D.未注明或者更改产品批号的药品

8.（单选题）生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（D）

A.五倍以上十倍以下的罚款

B.十倍以上十五倍以下的罚款

C.十倍以上二十倍以下的罚款

D.十五倍以上三十倍以下的罚款

9.（单选题）生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（C）

A.五倍以上十倍以下的罚款

B.十倍以上十五倍以下的罚款

C.十倍以上二十倍以下的罚款