标准答案：a,c,d

12、依照处方药与非处方药分类管理办法试行,非处方药的标签和说明书必须

A.由省级药品监督管理部门统一印制

B.附在每个销售基本单元包装里

C.用语应当科学、易懂

D.用语便于消费者自行判断、选择和使用

E.经国务院药品监督管理部门批准

标准答案：b,c,d,e

13、根据非处方药专有标识管理规定暂行,非处方药专有标识可

A.用于非处方药药品标签

B.用于非处方药药品使用说明书

C.用于非处方药药品内包装

D.用于非处方药药品外包装

E.可用作经营非处方药药品的企业指南性标志

标准答案：a,b,c,d,e

14、根据非处方药专有标识管理规定暂行,以下叙述正确的是

A.红色专有标识可用作企业指南性标志

B.非处方药专有标识印刷的大小可根据实际需要设定

C.使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷

D.绿色专有标识用于甲类非处方药药品

E.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷

标准答案：b,c,e

15、根据处方管理办法,下列叙述正确的有

A.药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核

B.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂

C.中成药和中药饮片可以分别开具处方,也可以开具一张处方

D.药师应当认真逐项检查处方前记,正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性

E.医疗机构购进同一通用名称药品的品种,口服剂型不得超过3种

标准答案：a,b,d

16、药品生产质量管理规范规定,产品生产管理文件主要有

A.批生产记录

B.批检验记录

C.生产工艺规程

D.岗位操作法

E.标准操作规程

标准答案：a,c,d,e

17、某药品生产企业在核对药品包装时,发现印有批号的标签剩余,标签领用人应

A.核对使用数及剩余数是否与领用数相符

B.将印有批号的剩余标签退回专库存放并做好记录

C.将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并做好记录