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取样员考试试题附答案

一、填空（每空3分，共60分）

1.在同一水源，同一时间采取几个水样时，用作（）检验的水样应先采取。以免取样点被（）。

2.纯化水取样量为一次全检量的（）倍。

3.取样前应按照物料请验单内容核实物料基本信息，如（）等；检查物料包装是否（）、完整、是否存在物理破损，是否存在水迹、霉变等情况，准确一致后，按规定计算取样件数及取样量。凡有任何异常情况，应（）并记录任何异常情况。

4.取样过程要按照规定形成相应的取样记录，同时存储样品的容器应当贴上标签，注明（）、批号、（）、取样人等信息。

5.注射用水取样量为一次全检量的（）倍。

6.取样工具的选择：取样器具表面光滑，易于清洁消毒和灭菌。必须保证所取样品（），避免污染。

7.取样器具使用完后要尽快进行清洁，必须在（）的状态下保存，再次使用前应进行消毒，通常用（）擦拭。

8.取样时应佩戴必要的防护用具、采取必要的预防措施。对危险品进行取样时应有（），其任务是确保取样者安全。

9．如果在同一天需要在同一取样间进行不同种类物料取样，应按照（）、（）、（）的顺序进行取样操作。

10．在包装岗位（）抽取所需检品，按检验方法通则中可见异物检查法及检验方法通则中包装检查法检查判断标准，抽检该批产品的可见异物及包装的检查。

11．半成品抽样数：根据质量标准中列出的检验项目确定检验量，取样时应按（）倍检验量进行取样。

12.如果第一次取样检测的结果不合格，出于调查的目的需要重新取样时，抽样件数及方式（），应根据调查的需要具体确定。

13.袋装或桶装固体物料的取样方法：直接从袋或桶中取样，将所取包装移至规定的取样地点，打开包装，用洁净的取样探子从袋中或桶中不同部位取（）样品，放入样品袋中封好。将取样包装包扎封好。

二、选择题（每题4分，共20分）

1.大容量注射液成品取样时，从灯检后的样品中随机取（）袋（瓶），作为不溶性微粒及渗透压检查样品。

A 2 B 5 C 3 D 4

2.原辅料抽样数量：每批数量3

A n1/2+1 B每件抽样C n1/2/2+1 D n/2

3.大容量注射液每批产品灭菌后在灭菌岗位共抽取20～35袋（瓶）样品：在灭菌柜的冷点处各抽取（）袋（瓶），作为无菌检查样品之一，其它的随机抽取

A 1 B 3 C 5 D 2

4.片剂成品的取样数：每批共抽取（）倍的检验量按要求检验。

A 2 B 4 C 1 D 3

5.玻璃输液瓶抽样数量:每批≤100件，随机取3件，每件取（）个。

A 10 B 20 C 30 D 50

三、判断题（每题4分，共20分）

1.桶装液体物料不直接从桶中取样。（）

2.一次接收数个批次的物料，应按批取样。（）

3.取样结束后要保证被打开的包装或设备再回复到取样前的状态，并保证物料和样品不受污染。（）

4.取样结束后，所有取样器具均需清洗干净、消毒、晾干后无需储存在相应的洁净环境中。（）

5.取样员准备取样用具，根据检验用量的四倍准备取样，检验剩余样品作为留样存于留样室。（）

答案：

一、填空（每空3分，共60分）

1.微生物；污染

2.3

3.名称、批号、数量；密封；单独取样

4.样品名称；取样日期

5.三