（二）《单采血浆许可证》已被注销或者吊销仍开展采供血浆活动的；

（三）租用、借用、出租、出借、变造、伪造《单采血浆许可证》开展采供血浆活动的。

1036.血液制品生产单位在原料血浆投料生产前，应进行哪些工作？

答：必须使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂，对每一人份血浆进行全面复检，并作检测记录。

1037.血液制品经营单位应当具备哪些条件？

答;与所经营的产品相适应的冷藏条件和熟悉所经营品种的业务人员。

血液制品检验人员出现哪些行为，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。答：虚报、瞒报、涂改、伪造检验报告及有关资料的

1038.请回答下列名词的含义

1）血液制品的含义：，

答：是特指各种人血浆蛋白制品。

2）原料血浆的含义：

答：，是指由单采血浆站采集的专用于血液制品生产原料的血浆。

3）供血浆者的含义：

答：是指提供血液制品生产用原料血浆的人员。

4）单采血浆站的含义：

答：是指根据地区血源资源，按照有关标准和要求并经严格审批设立，采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。

1039.如何选择和确定供血浆者？

答：应通过询问健康状况、体检和化验，由有经验的或经过专门培训的医师作出能否供血浆的决定，并对之负责。

1040.血浆采集过程中所用氯化钠注射液应怎样使用？

答:必须一人一瓶，一次性使用。

1041.血浆袋标签应包括的内容有哪些？

答：包括供血浆者姓名、卡号、血型、血浆编号、采血浆日期、血浆重量及单采血浆站名称。

1042.单采浆术程序中所用的器材(包括注射器、采浆器材等)使用注意什么？答：均应为一次性的，用后消毒毁形。

1043.血浆袋标签应包括的内容有哪些？答：包括供血浆者姓名、卡号、血型、血浆编号、采血浆日期、血浆重量及单采血浆站名称。

1044.单采血浆站所采集的每袋血浆必须留存血浆标本，保存期为多长时间？

答：应不少于血液制品生产投料后2年。

1045.原料血浆包装袋标签上必须标明的内容有哪些？：

答：（一）单采血浆站的名称；

（二）供血浆者姓名、编号或者条形码；

（三）血浆重量、血浆类型、采集日期、血浆编号、有效期；

（四）储存条件

1046.单采血浆站只能向什么单位供应原料血浆？

答：设置其的血液制品生产单位

1047.血浆标识应当采用条形码技术。同一血浆条形码至少多少年不重复？

答：50年

1048.原料血浆解冻、破袋、化浆的操作人员应当如何穿戴？

答：适当的防护服、面罩和手套。

1049.体外诊断试剂怎样管理？

答：验收入库、贮存、发放和使用等应与原辅料管理相同。

1050.血液制品的特点是什么？