A确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量

B确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态

C监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态

D确保完成各种必要的验证工作

答案：ABC

568.下列哪些职责属于质量管理负责人（）

A确保在产品放行前完成对批记录的审核

B确保完成各种必要的验证工作

C确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；

D确保完成自检

答案：ACD

569.下列哪些职责属于质量管理负责人（）

A确保在产品放行前完成对批记录的审核

B确保完成自检；

C评估和批准物料供应商

D确保完成产品质量回顾分析

答案：ABCD

570.下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责人的共有职责（）

A批准并监督委托生产

B批准并监督委托检验

C确保完成生产工艺验证

D确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量

答案：AC

571.自检（）

A应当有计划

B应当由企业指定人员进行

C应当有记录

D应当有报告

答案：ABCD

572.主要固定管道应当标明内容物＿＿。

A名称B流向C状态D名称和流向

答案：D

573.生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的＿＿＿。

A使用范围B量程C刻度D范围

答案：A

574.衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其＿＿＿。

A使用时间B校准有效期C状态D适用范围

答案：B

575.应当对制药用水及原水的水质进行定期＿＿，并有相应的记录。

A检查B测定C监测D消毒