C.非连锁药品零售企业不得经营列入兴奋剂目录的药品

D.某药品新列入兴奋剂目录后，药品零售企业应该即刻停止销售已购进的该药品

答案：A

解析：B选项：依法取得《药品经营许可证》的药品批发企业，具备一定条件并经所在地省级药品监督管理部门批准后，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素；否则，不得经营蛋白同化制剂、肽类激素，故B选项错误。C选项：禁止零售的药品以外其他按兴奋剂管理的药品可以在零售企业进行销售，故C选项错误。D选项：药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，故D选项错误。

7.根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，下列关于中成药命名的说法，错误的是（B）

A.中成药通用名称应科学、明确、简短，不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语

B.需要更名的中成药在其新的通用名称批准后，给予2年过渡期，过渡期内采用老名称后括注新名称的方式

C.中成药通用名称一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名

D.中成药命名可借鉴古方命名充分结合美学观念的优点，使中成药的名称既科学规范，又体现一定的中华传统文化底蕴

答案：B

解析：新的通用名称批准后，给予2年过渡期（以新名称公布之日起计），过渡期内采取新名称后括注老名称的方式，让患者和医生逐步适应。故B选项错误。

8.根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。其中，一级召回的管理要求是（C）

A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品

B.在启动召回计划3日内，应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案

C.在作出召回决定后24小时内，应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品

D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况

答案：C

解析：A选项：对使用该药品可能引起严重健康危害的实施一级召回，故A选项错误。药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门，故B选项错误。药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每日，二级召回每3日，三级召回每7日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况，故D选项错误。

9.关于医疗机构处方审核内容的说法，错误的是（C）

A.开具处方的医师是否在执业地点取得处方权，属于处方合法性审核要求

B.是否存在配伍禁忌，用药禁忌，选用剂型和给药途径是否适宜，属于处方适宜性审核要求

C.开具西药、中成药处方，每一种药品应当在处方上另起一行，每张处方不得超过3种药品，属于处方规范性审核要求

D.抗菌药物、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品等使用是否符合相关管理规定，属于处方适宜性审核要求

答案：C

解析：开具西药、中成药处方，每一种药品须另起一行，每张处方不得超过5种药品。

10.根据《处方管理办法》，下列关于处方管理要求的说法，正确的是（A）

A.除特殊情况外，处方必须注明临床诊断，临床诊断应清晰、完整

B.每张处方限一名患者用药，特殊情况下可以同时开具其未成年子女的用药

C.第二类精神药品处方的颜色为淡红色

D.处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，最长不得超过5天

答案：A

解析：B选项：每张处方限一名患者用药，故B选项错误。C选项：第二类精神药品处方的颜色为白色，故C选项错误。D选项特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，最长不得超过3天。故D选项错误。

11.关于仿制药注册和一致性评价要求的说法，正确的是（C）

A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药

B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致

C.仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法

D.已上市药品的原研药品无法追溯，可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂

答案：C

解析：A选项：仿制境外已上市境内未上市原研药品属于仿制药。故A选项错误。B选项：仿制药要求与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量，不强调处方工艺与原研药品一致，但强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致。故B选项错误。D选项：如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的，建议不再申请仿制；如坚持提出仿制药申请，原则上不能以仿制药的技术要求予以批准，应按照新药的要求开展相关研究。故D选项错误。

12.下列行为中，不属于药品零售企业应当承担的义务是(A)