解析：国产非特殊用途化妆品由省级化妆品监督管理部门实施备案管理。

18.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品处方，县级以上卫生主管部门应给予的处罚不包括(C)

A.给予警告，暂停其执业活动

B.造成严重后果的，吊销其执业证书

C.情节严重的，给了一万元以上三万元以下罚款

D.构成犯罪的，依法追究刑事责任

答案：C

解析：未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方的：

①由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动；

②造成严重后果的，吊销其执业证书；

③构成犯罪的，依法追究刑事责任。

19.关于药品标准的说法，错误的是(B)

A.在国家药品标准没有规定的情况下，中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制

B.药品应当符合国家药品标准，药品注册标准不同于国家药品标准的，按照国家药品标准执行

C.企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准

D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准

答案：B

解析：药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。《药品管理法》规定，药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行；没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准。

20.根据《疫苗管理法》及相关规定，下列关于疫苗管理要求的说法，错误的是(B)

A.实行疫苗批签发制度，每批疫苗销售前或进口时，应经指定的批签发机构审核、检验

B.实行疫苗全国统一采购和供应制度，疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向疾病预防控制机构供应疫苗

C.实行疫苗全程冷链储运管理制度，疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境，有条件的应当建立自动温度监测系统

D.实行疫苗全程电子追溯制度，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查

答案：B

解析：国家免疫规化疫苗由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，各省、自治区、直辖市实行统一采购国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织釆购。

21.根据《药品类易制毒化学品管理办法》，下列小包装麻黄素的销售行为，违反规定的是（A）

A.戊麻醉药品区域性批发企业将其销售给己麻醉药品区域性批发企业

B.甲药品类易制毒化学品生产企业将生产的该药品销售给乙麻醉药品全国性批发企业

C.丙麻醉药品全国性批发企业将其销售给丁麻醉药品区域性批发企业

D.庚麻醉药品区域性批发企业将其销售给获得购用证明的教学科研单位

答案：A

解析：麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素。

22.关于药品经营管理的说法，错误的是（D）

A.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更

B.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检查，促使其持续符合法定要求

C.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责

D.国家对药品经营实施许可制度，药品上市许可持有人自行销售药品的，必须取得《药品经营许可证》

答案：D

解析：药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证。药品上市许可持有人自行批发药品时，无需申领取得药品经营许可证。

23.国家对执业药师实行注册制度，下列不符合执业药师注册管理规定的是（B）