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执业药师药事管理与法规试题及答案
大小:470.85KB 6页 发布时间: 2024-02-26 09:53:50 8.25k 8.02k

A.执业药师的执业范围包括药品生产、药品经营、药品使用以及其他需要提供药学服务的单位

B.取得执业药师职业资格证书(药学类)和执业药师职业资格证书(中药学类)的“双证”人员,可以同时在两个执业单位注册执业

C.执业药师的执业类别包括药学类、中药学类、药学与中药学类

D.取得执业药师职业资格证书的人员,申请并取得《执业药师注册证》后,方可以执业药师身份执业

答案:B

解析:取得执业药师职业资格证书(药学类)和执业药师职业资格证书(中药学类)的“双证”人员,不能同时在两个执业单位注册执业。

24.根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,下列涉嫌构成犯罪情形中,不以生产、销售假药罪论处的是(A)

A.广告经营者丁利用广告对药品虚假宣传,情节严重

B.科研人员甲向他人生产假药提供药品生产技术资料

C.企业乙明知他人销售假药,为其银行贷款做担保

D.广告制作商丙明知客户销售假药,而为其设计制作宣传广告页

答案:A

解析:最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》规定,明知他人生产、销售假药、劣药,而提供生产、经营场所、设备或者运输、储存、保管、邮寄、网络销售渠道等便利条件的,以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。以生产、销售假药、劣药共同犯罪论处的情形还包括:明知他人生产、销售假药、劣药,而提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的;或者提供生产技术或者原料、辅料、包装材料、标签、说明书的;或者提供广告宣传等帮助行为的。

25.某产品注明的注册号格式为:国食注字TY2020XXXX,对该产品管理的说法,正确的是(D)

A.属于保健食品,参照药品管理

B.属于地方特色食品,参照食品管理

C.属于婴幼儿配方食品,对出厂产品实行逐批检验

D.属于特殊医学用途配方食品,参照药品管理

答案:D

解析:特殊医学用途配方食品注册号的格式。格式为:国食注字TY+4位年号+4位顺序号,其中TY代表特殊医学用途配方食品。参照药品管理。故选D选项。

26.根据《进口药材管理办法》,可以作为首次进口药材审批的申请人或者进口药材备案的单位是()

A.中国境内的疫苗上市许可持有人

B.具有中药饮片经营范围的药品经营企业

C.化学药品生产企业

D.商品进出口贸易公司

答案:B

解析:药材进口单位是指办理首次进口药材审批的申请人或者办理进口药材备案的单位,应当是中国境内的中成药上市许可持有人、中药生产企业,以及具有中药材或者中药饮片经营范围的药品经营企业。

27.国家对药品生产、经营单位实行药品安全信用分类管理。首次被处以撤销药品广告批准文号的企业,属于()

A.失信等级

B.严重失信等级

C.警示等级

D.守信等级

答案:A

解析:(1)守信等级正常运营的药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位在一年内无违法违规行为。

(2)警示等级①因违法违规行为受到警告,被责令改正的;②药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药,受到没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得处罚的。

(3)失信等级①因实施同一违法行为被连续警告、公告两次以上的;②被处以罚款、没收违法所得、没收非法财物或者被撤销药品、医疗器械广告批准文号的。

(4)严重失信等级①连续被撤销两个以上药品、医疗器械广告批准文号的;②被撤销批准证明文件、责令停产停业、暂扣生产(经营)许可证、暂扣营业执照的;③药品企事业单位拒绝、阻挠执法人员依法进行监督检查、抽验和索取有关资料或者拒不配合执法人员依法进行案件调查的;④因违反药品、医疗器械监督管理法律、法规构成犯罪的。

28.关于中药饮片生产经营管理的说法,正确的是(B)

A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称

B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产,出厂应经检验合格

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