C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品，直接套袋按中药饮片销售

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员

答案：B

解析：批发企业药品釆购工作人员具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事药品销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。零售企业中药饮片调剂人员应具备中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。

29.关于职业化专业化药品检查员管理的说法，错误的是（C）

A.职业化专业化药品检查员是指经药品监督管理部门认定，依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员

B.药品检查员要积极配合药品监管稽查办案，落实有因检查要求，为科学监管依法办案提供技术支持

C.国家建立药品检查员分级分类管理制度，将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员和首席检查员五个层级

D.不断提升药品检查员的能力素质，强化检查员业务培训，鼓励检查员提升能力水平，创新高素质检查员的培养模式

答案：C

解析：按照检查品种将检查员分为药品、医疗器械、化妆品3个检查序列，并根据专业水平、业务能力、工作资历和工作实绩等情况，将检查员分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员4个层级，每个层级再细分为若干级别。

30.关于医疗器械管理的说法，正确的是（C）

A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理

B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械

C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致

D.第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

答案：C

解析：A选项：经营第一类既不需要许可，也不需要备案；第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。故A选项错误。超声三维系统软件、脉象仪软件属于第二类医疗器械。植入器材、血管支架属于第三类医疗器械，故B选项错误。第二、三类医疗器械实行注册管理，境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证，境内第三类医疗器械由国务院药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证，进口第二类、第三类医疗器械由国务院药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。