以下文章是小编精心整理的药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案，可供大家参考阅读，希望能够帮助到大家。

药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案

一、A型题(最佳选择题)共80题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。

1．《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签，应（E）

A．退回仓库

B．由车间质检员保存

C．由车间主任保存

D．由领取人保存

E．指定专人及时销毁，做好记录

2．药品广告中可以使用的广告语是（D）

A．安全无副作用

B．国家级新药

C．无效退款

D．按医生处方购买和使用

E．最先进生产工艺

3．《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为．（A）

A．温度18—26℃，相对湿度45％一65％

B．温度18—24℃，相对湿度50％一80％

C．温度25—30℃，相对湿度45％一65％

D．温度20—30℃，相对湿度50％一70％

E．温度20—25℃，相对湿度50％一80％

4．《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为（B）

A．白底绿字

B．白底黑字

C．黑底白字

D．白底红字

E．白底蓝字

5．开办药品批发企业,不符合《中华人民共和国药品管理法》规定的是（D）

A．具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件

B．具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

C．具有依法经过资格认定的药学技术人员

D．有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力

E．具有保证药品质量的规章制度

6．药品批生产记录应按（B）

A．生产日期归档

B．批号归档

C．检验报告日期顺序归档

D．药品品种归档

E．药品入库日期归档

7．100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产（E）