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药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案
大小:474.36KB 18页 发布时间: 2024-02-26 09:57:25 19.09k 18.29k

15.麻醉药品的注射剂每张处方发药量不得超过(B)

[16-20]

A成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品

B在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

C同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品

D分装前经最后混合的药液所生产的均质产品

E同一批原料在同一天分装的均质产品

16.片剂的一个批号为(A)

17.化学原料药的的一个批号为(B)

18.粉针剂的一个批号为(C)

19.中药固体制剂的一个批号为(A)

20.液体制剂的一个批号为(D)

[21—25]

A长期储存的怕压商品

B性质不同的危险品

C毒性药品、一类精神药品

D人用药与兽用药

E性能相互影响,容易串味的品种

21.必须严格分开存放的药品是(D)

22.应分开存放的药品是(E)

23.应定期翻码整垛的药品是(A)

24.必须严格分类存放于有专门设施的专用仓库的药品是(B)

25.应专库或专柜存放、专帐记录的药品是(C)

三、C型题(比较选择题)共15题,每题1分。备选答案在前,试题在后。每组5题。每组题

均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用,也可不选用。

[1——5]

A.l00级洁净厂房B.10000洁净厂房

C.两者均要求D.两者均不要求

l.不宜设下水道的是(A)

2.生产操作人员不得裸手操作的是(A)

3.生产操作人员不得佩带饰物的是(C)

4.应定期消毒,且消毒剂应轮流使用的是(C)

5.生产操作人员不得进入的是(D)

[6-10]

A一级管理B二级管理

C两者均是D两者均不是

6.医院对自费药品实行(B)

7.医院对毒性药品的原料药实行(A)

8.医院对精神药品实行(B)

9.医院对贵重药品实行(B)

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