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药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案
大小:474.36KB 18页 发布时间: 2024-02-26 09:57:25 19.09k 18.29k

10.医院对保健药品实(D)

[11——15]

A药品批发企业B药品零售企业

C两者均是D两者均不是

11.经省级药品监督管理部门批准才能开业的是(A)

12.具有与经营规模相适应的药学专业技术人员的是(C)

13.与经营规模相适应的仓库条件的是(C)

14.具有保证所经营药品质量的规章制度(C)

15.应具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应(B)

四、x型题(多项选择题)共30题,每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少

选或多选均不得分。

1.药品出库应遵循的原则为(B、D、E)

A.按需要发货B.近期先出C.由药品保管员确定

D.先产先出E.按批号发货

2.药品包装材料包括(A、B、C、D)

A.药瓶B.包装盒

C.标签D.说明书

E.赋形剂

3.药品监督员可以行使的药品监督管理权有(A、B、C)

A.抽取样品

B.索取有关资料(包括企业保密的资料)

C.辖区内进行检查监督

D.暂时封存药品30天以上

E.行政处罚

4.《中华人民共和国药品管理法》对劣药的规定是(A.B)

A.药品成分的含量与药品标准规定不符合的

B.超过有效期的

C.变质不能药用的

D.被污染不能药用的

E.未取得批准文号生产的

5.药品不良反应监察的范围是(A、C、D、E)

A.新药投产使用后5年内发生的各种不良反应

B.用药过量引起的不良反应

C.质变型不良反应

D.疑为药品所导致的突变、癌变、畸形

E.疑为药品相互作用导致的不良反应

6.药品质量的特征包括(A、B、C)

A.有效性B.安全性

C.经济性D.合理性

E.双重性

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