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药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案
大小:474.36KB 18页 发布时间: 2024-02-26 09:57:25 19.09k 18.29k

7.国家药品监督管理部门的主要职责包括(A、B、C、D)

A.拟定、修订药品管理法律法规

B.注册新药、仿制药品等

C.拟定、修订药品法定标准

D.指导执业药师(含执业中药师)资格考试和注册工作

E.制订医药行业的发展规划

8.《药品经营质量管理规范》规定,零售药品商店陈列药品时,必须做到(A、B、C)

A.药品与非药品分开

B.内服药与外用药分开

C.人用药与兽用药分开

D.儿童药与成人药分开

E.先购进的药与后购进的药分开

9.应当撤销药品广告审查批准文号的是(ABCE)

A临床发现药品有新的不良反应的

B药品广告内容超出药品广告审查机关审查批准的内容的

C被国家列为淘汰药品品种的

D被国家列为中药保护品种的

E被吊销《药品生产企业许可证》的

10.必须使用注册商标的药品是(ACE)

A中药保健药品

B医院制剂

C进口药品

D中药饮片

E化学原料药

11.依“药品管理法”和“实施条例”规定的处罚幅度内从重处罚的是(ABCDE)

A.生产、销售的孕、产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的

B.生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的

C.生产、销售假、劣药造成人员伤害后果的

D.生产、销售使用假、劣药,经处理后重犯的

E.擅自动用查封、扣押药品的

12.WHO药品命名的原则是(BCD)

A.药品名称应科学易懂

B.药品名称读音应情晰易辨,避免与已经使用的药品相似

C.属于同一药效类别的药物,其名称应力求用适当的方法使之显示这一关系

D.一般不采用易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称

E.药品名称有助于患者合理用药

13.根据目的和处理办法的不同,药品质量监督检验可分为(ABCE)

A抽查性检验(简称抽验)

B委托检验

C复核检验

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