E．经批淮的危重病人使用

14．新的药品不良反应是指（D）

A.医药期刊上从未发表过的不良反应

B.药品使用说明书中未收载的不良反应

C.药品申报资料没有上报的不良反应

D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应

E.从没出现的不良反应

15．必须持有使用许可证才能使用的药品是（D）

A．麻醉药品

B，医疗用毒性药品

C．血液制品

D．放射性药品

E．戒毒药品

16．以下属于不准零售的药品是（B）

A.第二类精神药品

B.医院制剂

C.戒毒药品

D.医疗毒性中药

E.处方药

17．新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（C）

A西药四类

B中药四类

C中药二类

D中药三类

E中药一类

18．以下与GMP的规定不相符的是（E）

A.洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌

B.洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

C.进入洁净室（区）的人员不得化装

D.不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

E.洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

19．药品质量的检验方法选择原则是（E）

A.“安全、先进、经济、合理”的原则

B.“合理、安全、简单、快速”的原则

C.“准确、简便、合理、快速”的原则

D.“先进、安全、合理、快速”的原则

E.“准确、灵敏、简便、快速”的原则

20．我国对药品名称有关规定，错误的是（E）

A．一般不应采用易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称

B．必须用中文显著标示