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药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案
大小:474.36KB 18页 发布时间: 2024-02-26 09:57:25 19.09k 18.29k

C.对过去习惯药名,不要轻易改动

D.不能用政治性名词命名

E.必经工商行政管理部门批准后方可使用

21.药品广告须经(C)

A.省级药监部门批准,发给准予广告证书

B.企业所在地省级工商部门批准,并发给药品广告批准文号

C.企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号

D.国家药监部门批准,可在全国做广告

E.所在地的县级药监部门批准,发给药品广告批准文号

22.我国制定药品标准的原则是(A)

A.在保证人民用药安全的前提下,综合考虑生产技术水平的因素

B以国外最先进的药品标准为准

C保证用药安全有效

D中药标准立足于国情,化学药品标准以国外最先进的药品标准为准

E尽可能采用最先进的检验方法

23.《中华人民共和国药品管理法》规定,发运中药材包装上必须附有(C)

A.专用许可证明

B.检验报告书

C.质量合格标志

D.注册商标

E.使用说明书

24.以下属于可以零售的药品是(B)

A.放射性药品

B.戒毒辅助药

C.麻醉药品

D.第一类精神药

E.瞿粟壳

25.关于中药饮片的管理不正确的是(E)

A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制

B.中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器

C.发运中药饮片必须有包装

D.中药饮片包装必须印有或贴有标签

E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号

26.上市5年以内的药品不良反应报告范围是(D)

A.相互作用产生的不良反应

B.新的不良反应

C.严重不良的反应

D.所有可疑不良反应

E.罕见不良反应

27.我国现行的药品质量标准是:(C)

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