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药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案
大小:474.36KB 18页 发布时间: 2024-02-26 09:57:25 19.09k 18.29k

C.《进口药品注册证》

D.《GLP认证证书》

E.《GMP认证证书》

43.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性约品,实行:(D)

A.分类管理

B.专人管理

C.科学管理

D.特殊管理

E.注册管理

44.国家实行处方药与非处方药:(B)

A.特殊管理制度

B.分类管理制度

C.放开管理制度

D.注册审批制度

E.药品保护制度

45.用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是:(A)

A.药品B.特殊药品C.保健品D化学品E.辅料

46.只准在专业性医药报刊进行广告宣传的是:(C)

A.甲类非处方药B.非处方药C.处方药

D.乙类非处方药E.中成药

47.药品成份的含量不符合国家药品标准的是:(B)

A.中药B.劣药C.假劣药品D.假药E.西药

48.城乡集市贸易市场可以出售:(D)

A.西药B.非处方药C.医疗器械D.中药材E.羚羊角

49.药事管理的特点是:(B)

A.专业性、政策性、双重性、合理性

B.专业性、政策性、实践性、综合性

C.时效性、双重性、实践性、合理性

D.安全性、有效性、合理性、综合性

E.协调性、合理性、安全性、专业性

50.关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是:(B)

A工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应

B不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌

C不同洁净区域的工作服不得混用

D工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质

E工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备

51.《中华人民共和国药品管理法》规定,销售中药材必须标明:(A)

A产地B药理活性C化学成分D含量E储藏条件

52.生产新药或者已有国家标准的药品的中药,须经何部门批准,并发给药品批准文号:(D)

A.国家中医药管理局(D)

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