B.已批准的临床研究申请

C.新药技术转让申请

D.进口药品分包装申请

E.药品试行标准转正药设立

(19)《中华人民共和国药品管理法》规定，依法实行政府定价、政府指导价的药品，由政府价格主管部门依照依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力的原则，制定和调整价格，做到（）。

A.质价相符

B.消除虚高价格

C.提高药品生产者积极性

D.保护用药者的正当利益

E.维护药品市场秩序

(20)由(食品)药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》的许可事项为（）。

A.制剂室负责人

B.药检室负责人

C.配制地址

D.配制范围

E.有效期限

答案和解析

一、A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。（A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。）

(1):B

(2):D

解析(本题在2003年考查过)：此题考查的法条如下：第十一条：开办药品批发企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。第十二条：开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构中请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。(3):D

(4):D

(5):A

(6):D

(7):B

(8):B

(9):C

(10):A

(11):E

(12):D

(13):C

(14):C

(15):E

(16):A

考察重点是《处方药与非处方药流通管理暂行规定》对普通商业企业零售药品的规定。主要包括：(1)普通商业企业可以销售乙类非处方药；(2)不得销售处方药和甲类非处方药；(3)不得采用有奖销售的销售方式销售乙类非处方药。故选A。(17):B

(18):D

考察重点是<中华人民共和国药品管理法》对医疗机构配制制剂的规定。参见“内容精要”相关内容。D错在医疗机构配制制剂批准部门是国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的约品监督管理部门，故选D。(19):D

《处方药与非处方药分类管理办法》第一条为了加强处方药、非处方药的流通管理。保证人民用药安全、有效、方便、及时，依据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》制定处方药与非处方药分类管理办法。(20):D

(21):A

(22):C