(7)药品管理法规定,国家实行药品不良反应()
A.监测制度
B.报告制度
C.审查制度
D.登记制度
E.备案制度
(8)制定《处方管理办法(试行)》的目的是为了()
A.加强处方调剂、使用的规范化管理
B.提高处方质量、促进合理用药、保障患者用药安全
C.减少工作差错、保障患者生命安全
D.促进药品分类管理
E.保证《药品管理法》的实施
(9)《执业药师资格制度暂行规定》明确执药师资格注册机构为()。
A.国家食品药品监督管理局
B.人事部
C.省、自治区、直辖市药品监督管理局
D.省、自治区、直辖市人事厅(局)
E.省级、地市级、县级药品监督管理局
(10)对进口第一类中的药品类易制毒化学品的,有关的商务主管部门在作出许可决定前,应当征得同意的机构是()。
A.国家食品药品监督管理局
B.国务院
C.地主人民政府
D.国务院公安部门
E.省、自治区、直辖市人民政府
(11)根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,下列叙述正确的是
A.处方药经批准可在互联网上进行广告宣传
B.处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传
C.乙类非处方药无需批准即可直接在《中国药学杂志》上进行广告宣传
D.处方药只能在医疗机构零售
E.处方药的标签和说明书须经国家药品监督管理部门批准
(12)《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并()
A.建立完整的生产记录,保存十年备查
B.建立完整的生产记录,保存八年备查
C.建立完整的生产记录,保存六年备查
D.建立完整的生产记录,保存五年备查
E.建立完整的生产记录,保存三年备查
(13)《药品管理法》适用于在中国境内,单位或个人从事药品的()。
A.研制开发、生产经营和使用
B.研制、生产、经营、使用
C.研制、生产、经营、使用和监督管理