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执业药师资格考试药事管理法规真题含答案
大小:473.33KB 14页 发布时间: 2024-02-26 09:58:32 3.03k 1.06k

(7)药品管理法规定,国家实行药品不良反应()

A.监测制度

B.报告制度

C.审查制度

D.登记制度

E.备案制度

(8)制定《处方管理办法(试行)》的目的是为了()

A.加强处方调剂、使用的规范化管理

B.提高处方质量、促进合理用药、保障患者用药安全

C.减少工作差错、保障患者生命安全

D.促进药品分类管理

E.保证《药品管理法》的实施

(9)《执业药师资格制度暂行规定》明确执药师资格注册机构为()。

A.国家食品药品监督管理局

B.人事部

C.省、自治区、直辖市药品监督管理局

D.省、自治区、直辖市人事厅(局)

E.省级、地市级、县级药品监督管理局

(10)对进口第一类中的药品类易制毒化学品的,有关的商务主管部门在作出许可决定前,应当征得同意的机构是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.国务院

C.地主人民政府

D.国务院公安部门

E.省、自治区、直辖市人民政府

(11)根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,下列叙述正确的是

A.处方药经批准可在互联网上进行广告宣传

B.处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传

C.乙类非处方药无需批准即可直接在《中国药学杂志》上进行广告宣传

D.处方药只能在医疗机构零售

E.处方药的标签和说明书须经国家药品监督管理部门批准

(12)《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并()

A.建立完整的生产记录,保存十年备查

B.建立完整的生产记录,保存八年备查

C.建立完整的生产记录,保存六年备查

D.建立完整的生产记录,保存五年备查

E.建立完整的生产记录,保存三年备查

(13)《药品管理法》适用于在中国境内,单位或个人从事药品的()。

A.研制开发、生产经营和使用

B.研制、生产、经营、使用

C.研制、生产、经营、使用和监督管理

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