D.由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

E.由于药品使用的社会等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

正确答案：D,

第16题

国家药监局对从事GMP(GSP)认证的检查组的检查员是（）

A.由国家药监局设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的

B.由国家药监局设立的GMP(GSP)认证检查员库抽取的

C.由国家药监局设立的技术委员会推选的

D.由国家药监局设立的教委会认定的

E.由国家科委竞争候选的

正确答案：A,

第17题

托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明应当（）

A.由专人保管，不得涂改、转让、转借

B.严格保管，不得擅自涂改、转借

C.严格保管，不得擅自涂改、转让

D.严格保管，不得擅自转让、转借

E.由专人保管，但可以转让

正确答案：A,

第18题

以下属于我国生产使用的第一类精神药品的是

A.异戊巴比妥B.戊巴比妥

C.苯巴比妥D.司可巴比妥

E.巴比妥

正确答案：D,

第19题

药品质量监督检验复验的目的是（）

A.为保护当事人的合法权益

B.为了保证药品检验结果的真实准确

C.为了对抽査检验的进一步确认

D.为了确保注册药品结果的真实准确

E.为了保证药品检验结果的真实准确，保护当事人的合法权益

正确答案：E,

第20题

《药品说明书与标签管理规定》的适用范围是（）

A.在中华人民共和国境内上市销售的进口药品，其说明书和标签应当符合本规定的要求

B.在中华人民共和国境内上市销售的新药，其说明书和标签应当符合本规定的要求

C.在中华人民共和国境内上市销售的生物制品，其说明书和标签应当符合本规定的要求

D.在中华人民共和国境内上市销售的中药制剂，其说明书和标签应当符合本规定的要求

E.在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签应当符合本规定的要求