药品生产、经营企业依《药品流通监督管理办法》规定留存的资料和销售凭证、医疗机构购进记录应保存（）

A-至超过药品有效期1年，但不得少于3年

B.至超过药品有效期2年，但不得少于4年

C.至超过药品有效期3年，但不得少于4年D-至超过药品有效期4年，但不得少于5年E.至超过药品有效期0.5年，但不得少于2年

正确答案：A,

第27题

疫苗生产企业、疫苗批发企业依《药品管理法》和SFDA规定应当（）

A.建立真实、完善的购销记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查

B.建立真实的购销记录，并保存至超过疫苗有效期3年备査

C.建立完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期5年备查

D.建立系统的购销记录，并保存至超过疫苗有效期7年备查

E.建立规范的购销记录，并保存至超过疫苗有效期9年备査

正确答案：A,

第28题

医疗机构药学部门的药品仓库应具有的条件是（）

A.防冻、防风、防虫、防鼠等防备的适宜措施

B.冷藏、避光的适宜措施

C.防潮，以防易吸湿药品吸潮而变质

D.保持温、湿的稳定性

E.冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等适宜的仓储条件，保证药品质量

正确答案：E,

第29题

《药品注册管理办法》的适用范围是（）

A.在中华人民共和国境内申请药物临床试验，以及进行药物审批事项的

B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验，药品生产，以及进行药品注册事项的

C.在中华人民共和国境内申请药物临床试验，药品生产和药品进口事项的

D.在中华人民共和国境内申请药物临床试验，药品生产和药品进口，以及进行药品审批事项

E.在中华人民共和国境内申请药物临床试验,药品生产和药品进口，以及进口药品审批、注册检验和监督管理

正确答案：E,

第30题

对中药材生产全过程进行规范化的质量管理制度是（）

A.GLP B.GCP C.GMP D.GAP E.GSP

正确答案：D,

第31题

纳入《基本医疗保险药品目录》的药品应是（）

A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

B.临床必需、安全有效、价格合理、市场能够保证供应的药品

C.临床必需、安全有效、使用方便、市场能够保证供应的药品

D.临床必需、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

E.安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品