4、储存药品相对湿度为()

5、对储存条件有特殊要求的或者()品种应当进行重点养护

6、企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取()及()等措施。

7、对质量可疑的药品应当立即采取()措施，并在计算机系统中()，同时报告()。

8、企业法定代表人或者企业负责人应当具备()。

9、记录及相关凭证应当至少保存()年。

10、企业应当在营业场所的显著位置悬挂()、()、()等.

11、销售近效期药品应当();

12、对实施电子监管的药品，在售出时，应当进行()和()。

13、药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为()和()。

14、药品商品名称不得与通用名称()，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著。

15、新修订的《中华人民共和国药品管理法》从()年()月()日起实施。

16、药品批准文号中H、S、Z、J、B、F、分别代表的含义是()、()、()、()、()、()

17、药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的()为准。

18、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展()。

19、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其()和(),必要时进行实地考察。

20、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有()。

三、简答题：

1、什么是药品?

2、什么是首营品种?

3、对首营企业应索取的资料有?

4、开办药品经营企业的必备条件是什么?

【参考答案】

一CDCCAAACADABADAAAADAAAB

二、

1、药品包装必须按照规定印有或者贴有(标签和说明书)，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

2、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并(备份)。

3、对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的资料有(《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件)、(营业执照)及其年检证明复印件、(《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件)、(相关印章、随货同行单(票)样式)、(开户户名、开户银行及账号)、(《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件)。

4、储存药品相对湿度为(35%～75%)。

5、对储存条件有特殊要求的或者(有效期)较短的品种应当进行重点养护。

6、企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取(近效期预警)及(超过有效期自动锁定)等措施。

7、对质量可疑的药品应当立即采取(停售)措施，并在计算机系统中(锁定)，同时报告(质量管理部门确认)。

8、企业法定代表人或者企业负责人应当具备(执业药师资格)。

9、记录及相关凭证应当至少保存(5)年。

10、企业应当在营业场所的显著位置悬挂(《药品经营许可证》)、(营业执照》、(执业药师注册证》等。

11、销售近效期药品应当向顾客告知(有效期)。

12、对实施电子监管的药品，在售出时，应当进行(扫码)和(数据上传)。

13、药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为(内包装标签)和(外包装标签)。

14、药品商品名称不得与通用名称(同行书写)，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著。

15、新修订的《中华人民共和国药品管理法》从(2019)年(12)月(1)日起实施。