39.手卫生分为（D）步（2020）

A.4B.5C.6D.7

40.除（A）外均可有效灭活新型冠状病毒（2020）

A.氯已定B.56℃30分钟C.75%乙醇D.含氯消毒剂

41.在基因扩增检测中，全血或骨髓标本不能用肝素抗凝，原因是（D）（2020）

A.肝素是TaqDNA聚合酶活性的强抑制剂B.肝素对Mg++有络合作用

C.经典的核酸提取方法很难去除肝素D.以上A和C

42.下列哪种情况需对PCR检测项目进行方法学验证实验：（D）（2020）

A.开展新项目前B.更换试剂品牌C.更换仪器D.以上全是

43.在临床基因扩增检验中，弱阳性室内质控品发生失控，常见的原因有下述各项，除（B）外（2020）

A.核酸提取中的丢失、有机溶剂的去除不彻底、标本中扩增抑制物的残留等

B.扩增仪孔间温度的不一致性C.扩增产物的污染D.Taq酶和/或反转录酶的失活

44.PCR扩增检测采用内标，可以识别扩增检测的（C）（2020）

A.假阴性B.假阳性C.假阴性、假阳性都可以预防D.假阴性、假阳性都不能预防

45.在一个DNA分子中，如G所占摩尔比为17.2%，则A所占摩尔比为（B）（2020）

A.82.8%B.32.8%C.17.2%D.65.6%

四.简答题(每题5分，共25分)

1.简述什么情况下应进行性能验证？(5分)（2019）

答：（1）在常规应用前，应由实验室对未加修改而使用的已确认的检验程序进行独立验证。

（2）任何严重影响检测系统分析性能的情况发生后，如仪器搬迁、设施、环境严重失控等。

（3）常规使用期间，定期做。

（4）启用新的检测系统：更换试剂、仪器、校准品溯源性改变

2.临床PCR实验室质量管理体系文件应包含哪些内容？(5分)（2019）

答：（1《质量手册》：质量方针和质量目标的声明。

（2）准则要求的程序和记录。

（3）实验室规定的文件和记录：为确保有效策划、运行并控制其过程。

（4）适用的法规、标准及其它规范文件。

3.请简述完整的员工培训计划应包含哪些内容。(5分)（2019）

答：（1）培训所涉及的范围：仪器设备的使用、维护和校准。试剂方法原理。质量管理体系。相关法律法规，相关领域的新技术、新理念和新进展。实验操作技能等。

（2）如何培训：讲座，讨论，自学和参加培训班。

（3）培训的评估：书面考试，实验考核，讨论心得，论文，综述等。

4.感染性疾病的定量、定性检测，人基因组的基因型检测，对上述三类PCR检测的室内质控品的浓度水平和型别如何要求？(5分)（2019）

答：定量PCR检测的室内质控品的浓度：测定线性范围内的高、中、低三种浓度，型别：生物DNA/RNA参考标准品；定性PCR检测的室内质控品的浓度：接近方法测定下限（2-4倍）的浓度，型别：生物DNA参考标准品；人基因组的基因型检测的室内质控品的浓度：型别：人类基因组DNA参考标准品。

5.简述生物安全的概念、实验室生物安全水平的概念。(5分)（2019）

答：实验室生物安全：为了避免微生物和医学实验室中有害或有潜在危害的生物因子对人、环境和社会造成的危害或潜在危害，而采取的防护措施（硬件）和管理措施（软件），达到对人、环境和社会的安全防护目的。

生物安全水平：根据实验室的工作性质及可能分离到的病原体等级进行安全防护水平的划分。

6.什么是室内质量控制？(5分)（2020）

答：由实验室工作人员，采取一定的方法和步骤，连续评价本实验室工作的可靠性程度，旨在监测和控制本实验室工作的精密度，提高本实验室常规工作中批内、批间样本检验的一致性，以确定测定结果是否可靠，可否发出报告的一项工作。包括三个方面的内容：测定前的质量控制、统计学质量控制、质量控制的评价。

7.请从气流方向、高效过滤器位置、保护对象、操作对象几方面比较生物安全柜、超净台、通风橱三种设备。(5分)（2020）

答：生物安全柜是一种负压净化工作台，气流方向是由外向内，高效过滤器位置在生物安全柜的顶部漏器上，保护对象为实验室和实验员。