A.临床预期用途；B.检测精密度和检测准确度；

C.检测精密度；D.检测准确度

37.一个PCR反应体系中起始模板量为500，经过30个循环后扩增产物的数量将达到

（C）（2020）

A.500×30×2B.5002×30C.500×230D.500×302

38.对COVID-19疑似患者采样，需要（C）级生物安全个人防护装备（2020）

A.ⅠB.ⅡC.ⅢD.Ⅳ

39.手卫生分为（D）步（2020）

A.4B.5C.6D.7

40.除（A）外均可有效灭活新型冠状病毒（2020）

A.氯已定B.56℃30分钟C.75%乙醇D.含氯消毒剂

41.在基因扩增检测中，全血或骨髓标本不能用肝素抗凝，原因是（D）（2020）

A.肝素是TaqDNA聚合酶活性的强抑制剂B.肝素对Mg++有络合作用

C.经典的核酸提取方法很难去除肝素D.以上A和C

42.下列哪种情况需对PCR检测项目进行方法学验证实验：（D）（2020）

A.开展新项目前B.更换试剂品牌C.更换仪器D.以上全是

43.在临床基因扩增检验中，弱阳性室内质控品发生失控，常见的原因有下述各项，除（B）外（2020）

A.核酸提取中的丢失、有机溶剂的去除不彻底、标本中扩增抑制物的残留等

B.扩增仪孔间温度的不一致性C.扩增产物的污染D.Taq酶和/或反转录酶的失活

44.PCR扩增检测采用内标，可以识别扩增检测的（C）（2020）

A.假阴性B.假阳性C.假阴性、假阳性都可以预防D.假阴性、假阳性都不能预防

45.在一个DNA分子中，如G所占摩尔比为17.2%，则A所占摩尔比为（B）（2020）

A.82.8%B.32.8%C.17.2%D.65.6%

四.简答题(每题5分，共25分)

1.简述什么情况下应进行性能验证？(5分)（2019）

答：（1）在常规应用前，应由实验室对未加修改而使用的已确认的检验程序进行独立验证。

（2）任何严重影响检测系统分析性能的情况发生后，如仪器搬迁、设施、环境严重失控等。

（3）常规使用期间，定期做。

（4）启用新的检测系统：更换试剂、仪器、校准品溯源性改变

2.临床PCR实验室质量管理体系文件应包含哪些内容？(5分)（2019）

答：（1《质量手册》：质量方针和质量目标的声明。

（2）准则要求的程序和记录。

（3）实验室规定的文件和记录：为确保有效策划、运行并控制其过程。

（4）适用的法规、标准及其它规范文件。

3.请简述完整的员工培训计划应包含哪些内容。(5分)（2019）

答：（1）培训所涉及的范围：仪器设备的使用、维护和校准。试剂方法原理。质量管理体系。相关法律法规，相关领域的新技术、新理念和新进展。实验操作技能等。

（2）如何培训：讲座，讨论，自学和参加培训班。

（3）培训的评估：书面考试，实验考核，讨论心得，论文，综述等。

4.感染性疾病的定量、定性检测，人基因组的基因型检测，对上述三类PCR检测的室内质控品的浓度水平和型别如何要求？(5分)（2019）

答：定量PCR检测的室内质控品的浓度：测定线性范围内的高、中、低三种浓度，型别：生物DNA/RNA参考标准品；