传产品、企业的文字、音像及其他资料。

2、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方

式储存并()。

3、对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的资料有()()()()()()()。

4、储存药品相对湿度为()

5、对储存条件有特殊要求的或者()品种应当进行重点养护

6、企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采

取()及()等措施。

7、对质量可疑的药品应当立即采取()措施，并在计算机系统中()，同时报告

()。

8、企业法定代表人或者企业负责人应当具备()。

9、记录及相关凭证应当至少保存()年。

10、企业应当在营业场所的显著位置悬挂()、()、()等.

11、销售近效期药品应当();

12、对实施电子监管的药品，在售出时，应当进行()和()。

13、药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为()和()。

14、药品商品名称不得与通用名称()，其字体和颜色不得比通用名称更突出

和显著。

15、新修订的《中华人民共和国药品管理法》从()年()月()日起实施。

16、药品批准文号中H、S、Z、J、B、F、分别代表的含义是()、()、()、()、

()、()

17、药品广告的内容必须真实、合法，以药品监督管理部门批准的()

为准。

18、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开

展()。

19、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认

其()和(),必要时进行实地考察。

20、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工

作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有()。

三、简答题：

1、什么是药品?

2、什么是首营品种?

3、对首营企业应索取的资料有?

4、开办药品经营企业的必备条件是什么?

答案

一CDCCA AACAD ABADA AAADA AAB

二、标签、按日备份、药品生产(经营)许可证、药品生产或(经营)企业营业

执照、GMP(GSP)复印件、法人委托书原件、务登记证、发票及印章样式、质量保证书原件、湿度35%-75%、有效期较短的、近效期预警、超过有效期自动锁

定、停售、锁定、质量管理部门确认、执业药师资格5年

药品经营许可证》)、(营业执照)、(执业药师注册证)、向顾客告知有效期、